Подтверждение соответствия машин и оборудования требованиям Технического регламента ТС 010/2011 является обязательным условием для их легального выпуска в обращение на едином рынке стран Евразийского экономического союза. Процедура завершается получением сертификата соответствия и правом нанесения знака ЕАС. Ключевым элементом процесса является выбор корректной схемы сертификации — установленного алгоритма действий, который определяет глубину проверки, объем испытаний и документарного анализа. Правильный выбор схемы минимизирует издержки и сроки, обеспечивая при этом полное соблюдение законодательства. В данной статье детально рассмотрены три основные схемы сертификации, применяемые для данной продукции — 1с, 3с и 9с.
Схема 1с
Схема 1с — наиболее комплексный и распространенный механизм оценки соответствия, применяемый для машин и оборудования, выпускаемых серийно (неограниченными партиями в течение времени действия сертификата).
Процедура по схеме 1с включает следующие ключевые этапы.
Этап 1 — Формирование и подача заявки и документов
Заявитель (изготовитель или его уполномоченное лицо) предоставляет в аккредитованный орган по сертификации полный комплект документов, требуемый п.10 ст.8 ТР ТС 010/2011. В комплект входят:
- Обоснование безопасности;
- Техническая и эксплуатационная документация;
- Перечень применяемых стандартов;
- Доказательства ранее проведенных испытаний (при наличии);
- Сертификаты на комплектующие и материалы;
- Сертификат на систему менеджмента качества изготовителя (при наличии).
Этап 2 — Отбор образцов и идентификация
Специалисты ОС проводят отбор типовых образцов продукции для последующих испытаний. Образцы опечатываются и направляются в аккредитованную испытательную лабораторию.
Этап 3 — Проведение испытаний
Аккредитованная ИЛ проводит все необходимые испытания образцов на соответствие требованиям безопасности ТР ТС 010/2011. Результаты оформляются протоколом испытаний, который передается в ОС.
Этап 4 — Анализ состояния производства
Критически важный этап для серийного выпуска. Эксперты ОС выезжают на производство изготовителя, чтобы оценить:
- Стабильность технологических процессов;
- Контроль качества на всех этапах;
- Компетентность персонала;
- Оснащенность лабораторной базы;
- При наличии у изготовителя сертифицированной СМК (например, по ISO 9001), ОС анализирует, как эта система обеспечивает стабильное качество выпускаемой продукции.
Этап 5 — Выдача сертификата и инспекционный контроль
На основании положительных результатов анализа документов, протоколов испытаний и акта АСП ОС принимает решение о выдаче сертификата соответствия сроком до 5 лет.
В течение срока действия сертификата ОС не реже 1 раза в год проводит ИК. Он может включать повторные испытания образцов, взятых со склада или с производства, и/или проверку состояния производства. Это гарантирует, что качество серийной продукции остается неизменным.
Схема 3с
Схема предназначена для оценки конкретной, ограниченной по количеству партии машин или даже для одного изделия. Она не предусматривает оценку стабильности серийного производства.
Процедура по схеме 3с включает этапы:
- Подача заявки и документов. Аналогично схеме 1с, но акцент делается на документах, относящихся именно к данной партии (контракт, спецификация);
- Отбор образцов и испытания. ОС или ИЛ отбирает образцы из партии. Аккредитованная ИЛ проводит испытания;
- Анализ результатов. ОС анализирует протоколы испытаний и представленные документы. Анализ состояния производства не проводится;
- Выдача сертификата. При положительном результате выдается сертификат соответствия, срок действия которого не устанавливается, так как документ действует только на всю заявленную партию или единичное изделие. Инспекционный контроль не проводится.
Схема 9с
Схема 9с — упрощенная процедура, применяемая в исключительных случаях для партии машин, ввозимой для оснащения конкретного предприятия (предприятий) на территории ЕАЭС. Объем партии должен быть строго обоснован и ограничен задачами такого оснащения.
Процедура по схеме 9с сводится к одному ключевому этапу:
- Анализ представленных документов. ОС проводит экспертизу предоставленного заявителем комплекта документов. Ни отбор образцов, ни испытания, ни анализ производства не проводятся;
- Выдача сертификата. Решение принимается на основании документарной проверки. Сертификат выдается на партию и срок его действия не устанавливается.
Какую схему выбирать для сертификации?
Выбор оптимальной схемы сертификации является стратегическим решением, которое зависит от бизнес-модели поставок, масштабов производства и долгосрочных планов на рынке ЕАЭС. Ошибочный выбор может привести к излишним затратам или, наоборот, к невозможности реализации продукции.
| Критерий выбора | Схема 1с | Схема 3с | Схема 9с |
|---|---|---|---|
| Область применения | Серийное производство | Конкретная партия или единичное изделие | Ограниченная партия для оснащения конкретных предприятий на территории ЕАЭС |
| Основные этапы оценки | Испытания образцов + Анализ состояния производства | Испытания образцов | Документарный анализ |
| Инспекционный контроль | Проводится ежегодно | Не проводится | Не проводится |
| Срок действия сертификата | До 5 лет | На всю партию (не устанавливается) | На всю партию (не устанавливается) |
| Затратность и длительность | Максимальные. Требует инвестиций в подготовку производства и время на АСП | Умеренные. Ограничивается затратами на испытания партии | Минимальные. Сводится к экспертизе документов |
| Риски и ограничения | Наиболее надежный и универсальный документ для рынка | Действует только на сертифицированную партию | Крайне узкая сфера применения. Орган по сертификации тщательно проверяет обоснованность выбора этой схемы |
АСП — Анализ состояния производства
Заключение по выбору:
- Схема 1с — инвестиция в долгосрочное присутствие на рынке. Она необходима производителям, планирующим регулярные и масштабные поставки;
- Схема 3с — оптимальное решение для разовых поставок, пилотных партий или единичного дорогостоящего оборудования;
- Схема 9с — узкоспециализированный инструмент для выполнения конкретных проектов или госзаказов. Ее применение должно быть строго аргументировано.
Алгоритм проведения сертификации машин и оборудования
Независимо от выбранной схемы, процесс сертификации следует общей логической последовательности:
- Идентификация продукции и выбор схемы. Определение кода ТН ВЭД, анализ области применения ТР ТС 010/2011 и выбор корректной схемы (1с, 3с, 9с);
- Подготовка технической документации. Разработка или сбор необходимого комплекта документов (обоснование безопасности, технические условия, руководства и т.д.);
- Выбор и обращение в орган по сертификации. Подача официальной заявки с пакетом документов в аккредитованный ОС. Заключение договора;
- Реализация выбранной схемы оценки. Для 1с: Отбор образцов → Испытания → Анализ производства → Принятие решения. Для 3с: Отбор образцов → Испытания → Принятие решения. Для 9с: Документарный анализ → Принятие решения.
- Получение сертификата и регистрация. Оформление и выдача сертификата соответствия. Внесение сведений о нем в Единый реестр ТР ТС;
- Маркировка продукции. Нанесение единого знака обращения ЕАС на каждую единицу продукции перед ее выпуском на рынок;
- Инспекционный контроль (только для схемы 1с). Проведение плановых проверок в течение срока действия сертификата.
Следование этому алгоритму и обоснованный выбор схемы сертификации позволяют производителям и поставщикам эффективно выполнять требования регуляторов, минимизируя риски и оптимизируя бизнес-процессы выхода на рынок ЕАЭС.