Сертификат на автоклавы ТР ТС 032 2013

Согласно ТР ТС 032/2013 оборудование, работающее под избыточным давлением, в частности автоклавы, подлежит обязательному подтверждению безопасности перед их выпуском в обращение на территории ЕАЭС.

Процедура подтверждения соответствия осуществляется в форме:

• декларирования
• или сертификации.

ООО «Диагностика» — орган по сертификации, аккредитованный в соответствии с законодательством РФ (Федеральный закон N 412-ФЗ). Номер в РАЛ: РОСС RU.0001.11ЛХ64.

Необходим сертификат соответствия или достаточно декларации?

Подтверждение соответствия автоклавов установленным требованиям безопасности — обязательная процедура. Но форма оценки, как и оформляемый впоследствии документ, будет отличаться в зависимости от категории опасности оборудования:

* — для оборудования, изготовленного по месту эксплуатации в случае, если проведение испытаний в полном объеме до его установки невозможно.

Для того, чтобы определить, к какой из категорий опасности относится оборудование, необходимо воспользоваться таблицами, приведенными в Приложении №1 к ТР ТС 032/2013.

Согласно ТР ТС 032/2013, для ввода в оборот автоклавов 1-й и 2-й категорий заявителю нужно зарегистрировать декларацию о соответствии через специальный сервис; для 3-й и 4-й категорий — потребуется сертификат.

Помимо обязательного подтверждения соответствия производитель или импортер может получить добровольный сертификат на автоклавы, подтверждающий соответствие приборов иным системам стандартизации, не относящимся к единому техрегламенту.

Основные требования к автоклавам по ТР ТС 032/2013

Все перечисленные в техрегламенте требования к автоклавам сводятся к тому, что они должны быть безопасными, если эксплуатируются по назначению и в надлежащих условиях. В лаборатории отобранные для испытаний образцы проверяют на способность прибора оставаться безопасными для человека при:

• перегреве,
• перепаде напряжения,
• транспортировке,
• падении,
• превышении давления,
• высокой степени износа отдельных элементов,
• аномальных показателях объема рабочей среды в камере.

Также производится обязательная проверка, подтверждающая отсутствие в конструкции незащищенных подвижных узлов и элементов, способных привести к возгоранию или другой опасной ситуации.

Автоклавы должны в полной мере отвечать собственной проектной документации. Помимо того, что оборудование проверяют на безопасность, полученные показатели также подлежат сверке с данными, заявленными в паспорте прибора и обосновании безопасности. Показатели должны сойтись, иначе документы нужно будет оформлять заново.

Безопасным считается только тот прибор, который способен работать без риска вреда для человека и окружающего оборудования в течение всего заявленного производителем срока эксплуатации. Для оценки этого показателя в лабораторных условиях могут моделироваться повышенные нагрузки и проводиться специализированные циклические тесты, ускоряющие износ техники для оценки ее работоспособности при разных состояниях отдельных элементов.

Нормативная база для получения сертификата

Производители и продавцы (импортеры) автоклавов обязаны оформлять сертификаты или декларации установленного образца, чтобы подтвердить их соответствие ТР ТС 032/2013 — общему для стран ЕАЭС регламенту, определяющему требования безопасности для оборудования, работающего под избыточным давлением.

• ТР ТС 032/2013 — «основной» технический регламент, определяющий требования безопасности для оборудования, которое используется в условиях избыточного давления.
• ГОСТ Р 52630-2012 — общие технические условия для стальных сварных сосудов и аппаратов, работающих под давлением.
• ГОСТ 10037-83 — технические условия для автоклавов, используемых в строительной индустрии.
• ГОСТ 14106-80 — общие техусловия для вулканизационных автоклавов.

Процедура сертификации автоклава

В соответствии со ст.VI, п.40 (а) ТР ТС 032/2013 и Федеральным законом № 184-ФЗ процедура сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основании договора с заявителем, выступать которым может:

• производитель,
• продавец,
• лицо, уполномоченное производителем.

Сертификация автоклавов 3-й и 4-й категории опасности осуществляется по одной из четырех типовых схем:

Срок действия выданных сертификатов соответствия на автоклавы:

• составляет 5 лет (для схем 1с, 3с, 4с)
• равен назначенному сроку службы (для схемы 7с).

Порядок сертификации определяется выбранной схемой, но в общем виде этапы выглядят следующим образом:

• Формирование необходимого для проведения процедуры сертификации пакета документов.
• Подача заявки в аккредитованный центр, заключение с ним договора.
• Отбор образцов для проведения испытаний.
• Тестирования и измерения в лабораторных условиях отобранных ранее образцов.
• Анализ собранных доказательств соответствия, в том числе полученных от аккредитованной лаборатории протоколов испытаний.
• Выдача сертификата соответствия и занесения сведений о нем в Единый реестр.

Подлинность выданных нами документов можно проверить в соответствующем реестре.

Обращаем ваше внимание на то, что маркировать оборудование — в данном случае автоклавы — единым знаком обращения можно только после прохождения процедуры подтверждения соответствия, не раньше.

Стоимость и сроки

Расчет стоимости оформления документов, подтверждающих соответствие требованиям ТР ТС 032/2013, осуществляется по запросу:

Для расчета сроков и стоимости проведения сертификации заполните форму обратной связи или свяжитесь с нами любым удобным способом.

Перечень документов для начала сертификации

До начала процедуры подтверждения безопасности автоклавов заявителю необходимо собрать пакет документов, включающих в себя:

• учредительные документы заявителя,
• сведения об оборудовании: полное наименование, модель, код ТН ВЭД и т.д.,
• обоснование безопасности,
• паспорт оборудования,
• инструкцию по эксплуатации,
• проектную документацию,
• сведения о проведенных измерениях и испытаниях,
• перечень стандартов, которые были применены при изготовлении автоклавов,
• иные документы, доказывающие соответствие оборудования требованиям безопасности.

Полный перечень необходимых документов указана в ст.VI, п.45